Система управления качеством

Главная цель деятельности Аналитической лаборатории  —  своевременное  и  достоверное обеспечение  испытаниями  фармацевтических  препаратов  и  субстанций  на всех этапах разработки и оценка качества продукции.

Пути достижения:

• строгая  регламентация  прав,  обязанностей  и  ответственности сотрудников;
• использование современного оборудования и средств измерений, создание необходимых и достаточных условий для выполнения анализов и испытаний с требуемой точностью;
• постоянный контроль за качеством работы и своевременное выполнение корректирующих мероприятий по выявленным несоответствиям;
• постоянное проведение научно-исследовательских и методических работ в области аналитического контроля и метрологического обеспечения анализов, испытаний.

Требуемое качество анализов и испытаний обеспечивается:

• организационной структурой Аналитической лаборатории, которая обеспечивает независимость получения результатов испытаний от влияния руководства предприятия;
• действием в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009;
• соблюдением критериев аккредитации;
• квалификацией сотрудников и системой подготовки кадров;
• улучшением результативности функционирования системы менеджмента качества проведения анализов, испытаний и измерений физических факторов;
• техническим и организационным обеспечением анализов, испытаний и измерений (состоянием методик, веществ, реактивов, средств измерений, вспомогательного и испытательного оборудования, оборудования по отбору проб, производственных помещений);
• регулярным надзором руководителя и специалистов за выполнением требований НД к процедурам анализа, испытаний и измерений;
• требованием ко всем сотрудникам лаборатории, участвующим в проведении анализов, испытаний и измерений: знаний документации системы менеджмента, соблюдением в своей деятельности установленных политики и процедур качества, а также понимания значимости и важности своей деятельности и своего вклада в достижение целей системы менеджмента.