Испытательная аналитическая лаборатория

Испытательная аналитическая лаборатория (ИАЛ) организована для проведения испытаний и анализа лекарственных средств. Лаборатория осуществляет:

• контроль на всех стадиях разработки технологии производства готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
• разработку и валидацию аналитических методик, применяемых для контроля качества фармацевтических препаратов и субстанций.

ИАЛ располагает первоклассным аналитическим оборудованием, позволяющим контролировать различные показатели фармацевтических препаратов и субстанций. В работе лаборатории используется жидкостной хромато-масс-спектрометр, 4 жидкостных хроматографа, три из которых можно использовать в режиме UPLC. Жидкостные хроматографы укомплектованы автодозаторами, спектрофотометрическими, флюоресцентным и рефрактометрическим детекторами. Газовый хроматограф оснащен автодозаторами для прямого ввода пробы и анализа паровой фазы.

Из спектрального оборудования в ИАЛ представлены ИК-Фурье спектрометр, УФ-спектрофотометр, атомно-абсорбционный спектрофотометр, автоматический титратор фирмы Меттлер Толедо с ячейкой для определения воды по методу Фишера, поляриметр, рефрактометр, осмометр.

Также представлено вспомогательное оборудование, обеспечивающее различные способы подготовки проб (растворение, экстракция, минерализация, осаждение, высушивание, прокаливание, концентрирование и разбавление), оборудование для контроля различных параметров готовых лекарственных форм (тестеры растворимости, распадаемости, хрупкости и др.), климатические камеры для исследования стабильности разрабатываемых препаратов.

Для получения воды высокой очистки и сверхчистой воды используется оборудование фирмы Millipore: Elix 15 и Milli-Q, при этом чистота воды контролируется автоматически по ее сопротивлению.

ИАЛ аккредитована Федеральной службой по аккредитации (Росаккредитация) на соответствие ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 для проведения работ по испытаниям в соответствии с областью аккредитации. Аттестат аккредитации - РОСС RU.0001.22ФЛ45, срок действия аттестата - до 26.07.2018г.