Отдел доклинических исследований

Основной задачей отдела доклинических исследований является организация и выполнение широкого спектра испытаний разрабатываемых лекарственных средств. Исследования направлены на изучение биологической активности, токсичности, антиоксидантных,  цитопротекторных и других свойств фармакологических субстанций. Работа отдела включает как разработку и организацию исследований in vivo, так и различные лабораторные методы исследования in vitro, в том числе инновационные методы исследования на культурах клеток млекопитающих. 

В задачи лаборатории отдела входит разработка,  валидация и проведение исследований специфической активности разрабатываемых препаратов с использованием живых культур клеток млекопитающих и лабораторных животных. Работа отдела организована с учетом правил надлежащей лабораторной практики и биобезопасности уровня 2 (Good Laboratory Practice and Biosafety Level 2). Прекрасное современное оснащение лаборатории делает возможным применение практически любых методов современной молекулярной и клеточной биологии. Наряду с такими методами как ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay), Werstern Blot,  PCR и различные средства биохимического анализа в работе отдела используются такие инновационные подходы как DELFIA (Dissociation-Enhanced Lanthanide Fluorescent Immunoassay), ORAC/HORAC Assay и другие методы с использованием флуоресценции и люминесценции.

В сотрудничестве с НИИ РАН физиологии им. Павлова проводятся лабораторные доклинические исследования на животных моделях.

Работа отдела также включает аутсорсинг компаний, занимающихся доклиническими исследованиями на животных, организацию и аудит этих испытаний.

В результате комплекса проведенных исследований осуществляется разработка отчетов и документации, необходимой для регистрации ЛС.